Derbyniodd Sichuan Deebio Pharmaceutical Co, Ltd yr arolygiad cydymffurfio GMP swyddogol o Japan PMDA o 8.25 i 8.26 yn 2022. Roedd tîm archwilio GMP yn cynnwys dau archwilydd dan arweiniad arbenigwyr profiadol cyn-filwyr a chynhaliodd archwiliad o bell dau ddiwrnod.Cynhaliodd arbenigwyr y tîm arolygu arolygiad cynhwysfawr o system rheoli ansawdd Deebio, system rheoli cynhyrchu, gweithrediad ar y safle, rheolaeth labordy, cyfleusterau ac offer ategol cysylltiedig, a chynnal a chadw systemau cyhoeddus.
Trwy'r arolygiad, mae arbenigwyr y tîm arolygu wedi cadarnhau system rheoli ansawdd GMP Deebio yn unfrydol a chydnabyddedig iawn.Yn olaf, mae Deebio wedi llwyddo yn yr ardystiad GMP swyddogol o PMDA Japan!
Mae PMDA (Asiantaeth Fferyllol a Dyfeisiau Meddygol) yn asiantaeth Japaneaidd sy'n gyfrifol am adolygiad technegol o gyffuriau a dyfeisiau meddygol.Mae'n swyddogaethol debyg i'r FDA yn yr Unol Daleithiau a'r NMPA yn Tsieina.
Mae Deebio wedi pasio ardystiad EU-GMP a GMP Tsieineaidd.Mae pasio llwyddiannus ardystiad PMDA Japan yn nodi buddugoliaeth raddol yn strategaeth fyd-eang Deebio!
Amser post: Awst-31-2022