O weithdy bach yn y 1990au a allai gynhyrchu dim ond un API crai i wneuthurwr bio-ensymau sy'n arwain y byd gyda gallu ymchwil a datblygu cryf heddiw, mae cyflenwr pancreatin mwyaf y byd a chynhyrchydd API bio-ensym ardystiedig GMP cyntaf yr UE Tsieina, Deebio wedi gwerthu ei gynnyrch i dros 30 o wledydd a rhanbarthau, ac yn dechrau golwg ehangach ar daith fyd-eang.

Presenoldeb busnes cynyddol ar ôl 27 mlynedd o dwf

Ym 1990, graddiodd Zhang Ge, cadeirydd a llywydd Deebio ar hyn o bryd, o Brifysgol Sichuan (Prifysgol Gwyddoniaeth a Thechnoleg Chengdu gynt) fel prif biocemegol a dechreuodd ei yrfa yn Ffatri Fferyllol Biocemegol Deyang fel technegydd a chyfarwyddwr labordy.Yn y bedwaredd flwyddyn, siawns y cododd ailstrwythuro menter, cymerodd drosodd y cwmni a dod â rhai partneriaid i mewn i ailadeiladu'r cyfleusterau heneiddio â llaw.Ym mis Rhagfyr 1994, sefydlwyd Sichuan Deyang Biochemical Products Co, Ltd yn swyddogol.

Nid oedd neb yn disgwyl y byddai Deebio bron yn fethdalwr lai na blwyddyn yn unig ar ôl ei sefydlu.

"Yn y 1990au cynnar, nid oedd ymwybyddiaeth o ansawdd yn y diwydiant bio-ensymau domestig yn gyffredinol yn gryf, ac roedd ein dealltwriaeth o ensymau yn dal i fod yn y cam lle mae gweithgaredd ensymau yn bopeth."Zhang Ge cofio.Ym mis Mawrth 1995, derbyniodd y Deyang Biochemical Products sydd newydd ei sefydlu ei orchymyn cyntaf: allforio kallidinogenase crai i Japan.Fodd bynnag, dychwelwyd y nwyddau a allforiwyd oherwydd y gwahaniaeth o ychydig miligramau mewn cynnwys braster."Byddai ein cwmni wedi mynd yn fethdalwr pe bai'r cleient wedi hawlio iawndal bryd hynny gan fod y swm o arian yn ffigwr seryddol i ni. Yn ffodus, ar ôl rhywfaint o drafod, cytunodd y cleient i adael i ni ailgyflenwi'r cynnyrch yn hytrach na gofyn i ni am iawndal, " esboniodd Zhang Ge.

Mae risgiau a chyfleoedd bob amser yn cydfodoli.Y wers ddysgon ni o'r achos uchod oedd bod angen i ni osod y bar yn uchel iawn ar gyfer yr ansawdd.Yn ystod y 27 mlynedd dilynol, ymrwymodd Deebio i safonau ansawdd trylwyr ac, o ganlyniad, roedd wedi gallu tyfu'n raddol.

Heddiw, mae gan Deebio y cymwysterau a'r galluoedd i gynhyrchu dros 10 API bio-ensym, y mae ei kallidinogenase yn meddiannu mwyafrif o'r farchnad rydd fyd-eang tra bod cyfran y farchnad o pancreatin, pepsin, chymotrypsin a chynhyrchion eraill wedi cyrraedd 30% yr un. neu fwy.Deebio hefyd yw'r unig gyflenwr Tsieineaidd ar gyfer elastase, pepsin datrysiad clir ac APIs pancreatin lipas uchel yn y farchnad fyd-eang.

Arwain y diwydiant ar gefn sylfaen gref sy'n gwella'n gyson

Nid yw wedi bod yn daith hawdd i ddatblygiad Deebio.

Ym 1997, pan oedd Deebio yn gallu cynnal ei weithrediad arferol, dechreuodd ddatblygu cydweithrediad ymchwil diwydiant-prifysgol agos â phrifysgolion a sefydliadau ymchwil, gan gynnwys Prifysgol Tsinghua, Academi Gwyddorau Tsieineaidd, Prifysgol Sichuan, Prifysgol Fferyllol Tsieina, ac ati. O ganlyniad, daeth Deebio yn fuan yn arweinydd diwydiant mewn gallu technegol.

Ym mis Ionawr 2003, er mwyn gwella ansawdd ymhellach, sefydlodd Deebio fenter ar y cyd, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co, Ltd ar y cyd â phartner Almaeneg a oedd â thechnolegau a galluoedd rheoli gwell.Yn ystod y 18 mlynedd o gydweithrediad, mae partner yr Almaen wedi ymweld â Deebio yn rheolaidd i roi arweiniad a goruchwyliaeth, gan gyflwyno dulliau rheoli system ansawdd uwch i Deebio, er mwyn codi galluoedd rheoli system ansawdd Deebio i'r lefel ryngwladol uchaf.

Yn ystod y busnes ym marchnad yr UE, roedd Sanofi, Novartis a sawl cwmni arall yn cynnal archwiliadau yn Deebio yn rheolaidd.Helpodd yr archwiliadau anhyblyg hyn i raddau helaeth i wella prosesau a thechnolegau Deebio ymhellach.I ddyfynnu enghraifft, yn 2018, cydweithiodd Deebio ag arbenigwyr technegol o Berlin-Chemie i ddatrys mater technegol pwysig mewn cynhyrchu ar y cyd, a oedd, ar ôl ei ddatrys, wedi gwella ansawdd y cynnyrch yn sylweddol.

Diolch i flynyddoedd o brofiad ac ymroddiad i arferion gwyddonol, mae Deebio wedi arwain y diwydiant o ran ansawdd cynnyrch a galluoedd rheoli, ac wedi datblygu technoleg amddiffyn gweithgaredd ensymau proses lawn unigryw.Trwy actifadu annistrywiol, gellir deffro zymogen yn fanwl gywir, a gellir defnyddio technoleg rheoli allweddol yr amddiffyniad gweithgaredd ensymau llawn-broses i gyflawni gweithgaredd uchel, purdeb uchel a sefydlogrwydd uchel cynhyrchion bio-ensymau.

Allforion i'r UE a dros 30 o wledydd a rhanbarthau eraill

Fel sy'n hysbys iawn, mae GMP yr UE ymhlith y safonau cyffuriau mwyaf trwyadl yn fyd-eang.Fwy nag 20 mlynedd yn ôl, roedd gweithgynhyrchwyr API bio-ensymau domestig yn wynebu heriau wrth geisio cydymffurfio â'r safon.

“Fy athroniaeth erioed yw, cyn belled â fy mod yn gwneud yr hyn nad yw eraill yn ei wneud, byddaf yn ei wneud orau ac yn bwrw ati ar unwaith.”Yn wyneb anawsterau, mae Zhang Ge yn gosod nodau ac yna'n mynd ati i ddod o hyd i ffordd i'w bodloni.

Yn 2005, er gwaethaf sawl her, Deebio oedd y gwneuthurwr Tsieineaidd cyntaf i gael tystysgrif GMP yr UE ar gyfer API bio-ensymau.Wedi hynny, pasiodd y cwmni ardystiad GMP Tsieineaidd, ac, yn fwy diweddar, mae ganddo alluoedd rheoli system ansawdd FDA yr UD, Japan PMDA, a MFDS De Korea.

Gan elwa ar fwy nag 20 mlynedd o ymrwymiad i ofynion ansawdd trwyadl, ac heb arbed unrhyw ymdrech yn ei ymgais i arloesi a chael y buddsoddiad angenrheidiol, mae Deebio wedi sefydlu partneriaethau hirdymor gyda chewri fferyllol byd-eang gan gynnwys Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie a Nichi -Iko Fferyllol.Mae cynhyrchion y cwmni wedi'u hallforio i Ewrop, yr Unol Daleithiau, Japan a De Korea ers dros 20 mlynedd, gyda sianeli gwerthu i fwy na 30 o wledydd a rhanbarthau.

Serch hynny, nid yw Deebio byth yn stopio camu ymlaen.

Mae'r cwmni wedi cwblhau ei gofrestriad MFDS yn Ne Korea, ac wedi cyflwyno ei ffeiliau cofrestru ar gyfer PMDA Japan, tra bod ardystiad FDA UDA ar y trywydd iawn i'w gwblhau o fewn dwy flynedd.Mae'r gweithdy GMP newydd a adeiladwyd yn unol â safonau'r FDA bellach yn cychwyn ar y cam cynhyrchu prawf.Mae Deebiotech (Chengdu) Co, Ltd, a leolir yn Wenjiang, Chengdu, i fod i ddechrau gweithredu'n ffurfiol ym mis Hydref.

Wrth edrych ymlaen, mae Zhang Ge yn llawn hyder."Mae Deebio yn mynd i fod yn llwyfan trawiadol iawn gyda chymwysterau GMP cyflawn, technolegau llawn, rheolaeth drylwyr, ac ansawdd cynnyrch cyson. Rydym hefyd yn barod i weithio'n agos ac yn dryloyw gyda ffrindiau o'r un anian i wneud mwy gyda'n gilydd, gyda'r nod o fyw i fyny at ddisgwyliadau'r oes a chroesawu cyfle lle mae pawb ar eu hennill yn y farchnad fferyllol fyd-eang sy'n tyfu'n gyflym heddiw."