GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / Awst 20, 2021 / Ar Ebrill 27, cymerodd Zhang Ge, Cadeirydd y Bwrdd a Llywydd Sichuan Deebio Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel Deebio), ran yn y Bio-ensym Tsieina Datblygu Ansawdd Uchel Seminar.Dywedodd yn y cyfarfod, “Ar ôl 27 mlynedd o ddatblygiad, rydym wedi datblygu o weithdy bach i fod yn gwmni API fferyllol safonol.Heddiw, mae Deebio yn gwmni cynhyrchu bio-ensymau ac ymchwil a datblygu sy'n arwain y byd.”
Roedd Zhang Ge yn hyderus am yr hyn a ddywedodd.Mae data'n dangos bod gan Deebio y cymwysterau a'r galluoedd ar gyfer cynhyrchu mwy na 10 math o API Bio-ensymau, y mae kallidinogenase yn y bôn yn meddiannu'r farchnad fyd-eang;mae cyfran y farchnad o pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin a chynhyrchion eraill i gyd yn fwy na 30%;yn y farchnad fyd-eang, Deebio yw'r unig gyflenwr API o elastase, pepsin datrysiad clir a pancreatin gyda gweithgaredd lipas uchel yn Tsieina.Ers 2005, mae Deebio wedi ennill ardystiad CN-GMP a EU-GMP, gyda'i gynhyrchion yn cael eu hallforio i 30 o wledydd ledled y byd, gan gynnwys Ewrop, America, Japan a De Korea ers dros 20 mlynedd.Mae'n bartner hirdymor i Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon a chwmnïau fferyllol rhagorol eraill.
“Mae’r cyflawniadau hyn yn elwa’n bennaf o arloesi technolegol, rheolaeth safonol a chynhyrchu gwyrdd.”Dywedodd Zhang Ge, “Diolch i ymdrechion di-baid Deebio am ansawdd uchel, mae gan y cynhyrchion API bio-ensymau fanteision megis gweithgaredd uchel, purdeb uchel a sefydlogrwydd uchel ac felly maent yn cael eu cydnabod yn eang gan bartneriaid.”
Ei Wneud Orau
Mae bio-ensymau yn broteinau â swyddogaethau catalytig, sy'n wahanol i broteinau eraill yn yr ystyr bod ganddyn nhw ganolfan weithredol.Ceir API bio-ensymau trwy wahanu, echdynnu a phuro o organebau.
“Mae API bio-ensym yn ddiwydiant sydd â buddsoddiad mawr, elw isel a risg dechnegol uchel.Mae graddfa'r diwydiant yn fach.Ac ychydig o gwmnïau sy'n ymwneud ag ef. ”Yn ôl Zhang Ge, mae'r risg dechnegol uchel oherwydd gweithgaredd ensymau sy'n gwneud y broses buro yn fwy anodd.Er enghraifft, os nad yw'r broses yn cael ei reoli'n dda, efallai na fydd gan y cynnyrch unrhyw weithgaredd, ac yna'n colli ei werth meddyginiaethol.
Mae API bio-ensym yn un o ddeunyddiau crai bio-fferyllol.Gyda gwenwyndra isel a sgîl-effeithiau, mae bio-fferyllol wedi'u targedu'n fawr ar gyfer trin rhai afiechydon ac maent yn cael eu hamsugno'n hawdd gan y corff dynol.Mae ganddo effeithiau therapiwtig unigryw ar gyfer diabetes, clefydau cardiofasgwlaidd, tiwmorau a chlefydau firaol.
“Fy athroniaeth gyson yw, cyn belled â fy mod yn gwneud yr hyn nad yw eraill yn ei wneud, rwy’n ei wneud orau.”Mae Zhang Ge yn credu mai'r rheswm ei fod wedi'i wreiddio yn y diwydiant bio-ensymau ers dros 20 mlynedd yw ei gariad twymgalon at ensymau.Ym 1990, ar ôl graddio o Brifysgol Sichuan (Prifysgol Gwyddoniaeth a Thechnoleg Chengdu gynt) gan ganolbwyntio ar fiocemeg, bu Zhang Ge yn gweithio fel technegydd ac yn ddiweddarach yn gyfarwyddwr labordy yn Ffatri Fferyllol Biocemegol Deyang.Bum mlynedd yn ddiweddarach, oherwydd ailstrwythuro'r ffatri, cymerodd y busnes drosodd.
“Bryd hynny, roedd y ffatri biocemegol ar fin cael ei thrawsnewid yn gwmni fferyllol.Es i i'r ffatri i wirio a gweld bod ychydig o bobl ifanc yn ailfodelu hen weithdy bach.Roedd eu hwynebau wedi'u gorchuddio â dŵr a mwd.Yn eu plith roedd Zhang Ge. ”Mae Zhong Guangde, cyn Ddirprwy Gyfarwyddwr Swyddfa Gweinyddu Meddygol Taleithiol Sichuan, yn cofio gydag emosiwn, “Zhang Ge yw’r dyn ifanc hwnnw o hyd yn gwneud pethau ymarferol yn fy llygaid.”
Ym mis Rhagfyr 1994, sefydlodd Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co, Ltd Cyn gynted ag y cafodd ei sefydlu, bu bron iddo fynd yn fethdalwr.
“Yn y 1990au cynnar, nid oedd ymwybyddiaeth ansawdd diwydiant Bio-ensymau Tsieina yn gyffredinol yn gryf, ac roedd ein dealltwriaeth o ensymau yn gyfyngedig o hyd oherwydd y wybodaeth bod gweithgaredd ensymau da yn ddigon.”Yn ôl Zhang Ge, ym mis Mawrth 1995, cafodd y Deyang Biochemical Products Co, Ltd sydd newydd ei sefydlu ei archeb gyntaf ar gyfer kallidinogenase crai i'w allforio i farchnad Japan.Fodd bynnag, gwrthodwyd y cynhyrchion oherwydd y gwahaniaeth o ychydig miligramau mewn cynnwys braster.“Pe bai’r blaid arall yn gofyn am iawndal, fe fyddai’r cwmni’n mynd yn fethdalwr, ac roedd maint yr iawndal yn seryddol i’r cwmni bryd hynny.Yn ffodus, trwy gydgysylltu, ni ofynnodd y blaid arall inni indemnio ond gadewch inni ail-ddarparu’r cynhyrchion, ”meddai Zhang Ge.
Dysgodd y profiad hwn wers bwysig i Zhang Ge, a oedd newydd ddechrau busnes, a gwnaeth iddo sylweddoli mai ansawdd cynnyrch yw enaid cwmni.Yn ystod y 27 mlynedd nesaf o ddatblygiad, mae'r cwmni bob amser wedi cadw at safonau ansawdd llym.Yn seiliedig ar flynyddoedd o ymchwil sylfaenol, mae Deebio wedi gwella ei dechnoleg yn gyson, a thrwy hynny greu amddiffyniad gweithgaredd ensymau llawn-broses, actifadu annistrywiol a thechnoleg puro fanwl gywir i sicrhau gweithgaredd uchel, purdeb uchel a sefydlogrwydd uchel y cynhyrchion Bio-ensymau API.
Arbed Dim Ymdrech i Fuddsoddi mewn Arloesedd
“Mae'r diwydiant API bio-ensym yn cael ei gynnwys gan symiau bach ac arallgyfeirio.Heb arloesi technolegol, ni all un neu ddau gynnyrch gefnogi cwmni i ddatblygu.Dim ond un cynnyrch sydd gan Deebio ers ei sefydlu.Ond heddiw mae yna fwy na dwsin o API bio-ensymau, sy'n anwahanadwy oddi wrth ein buddsoddiad parhaus mewn technoleg.”Meddai Zhang Ge.
Mae Trypsin-Chymotrypsin yn ensym proteolytig sydd wedi'i wahanu a'i buro o'r pancreas mochyn.Mae'n un o brif gynnyrch Deebio.Mae ymchwil a datblygu'r cynnyrch hwn wedi elwa o'r cydweithrediad ymchwil diwydiant-prifysgol.Ym 1963, defnyddiodd Qi Zhengwu, ymchwilydd yn Sefydliad Ffisioleg a Biocemeg Shanghai yr Academi Gwyddorau Tsieineaidd, ailgrisialu i dynnu grisial cymysg o chymotrypsin a trypsin o'r pancreas mochyn, a enwyd yn trypsin-chymotrypsin.Nid oedd yr ensym hwn wedi'i ddiwydiannu ers mwy na 30 mlynedd.Gwelodd Zhang Ge y cyfle ynddo.“Ym 1997, buom yn cydweithio â grŵp ymchwil yr academydd Qi Zhengwu i wireddu diwydiannu trypsin-chymotrypsin a chyflawnwyd buddion economaidd a chymdeithasol da.Ar ei amser gorau, roedd mwy nag 20 tunnell y flwyddyn o'r cynnyrch hwn yn cael ei allforio i India. ”Yn ôl Zhang Ge, dywedodd yr academydd Qi Zhengwu “Yn anhygoel, cafodd fy nghynnyrch eu diwydiannu gan fentrau trefgordd a phentref.′
Ar ôl blasu melyster arloesedd technolegol, mae Deebio wedi cynyddu ei fuddsoddiad mewn technoleg ymhellach, ac wedi datblygu cydweithrediad ymchwil diwydiant-prifysgol agos â Phrifysgol Tsinghua, Academi Gwyddorau Tsieineaidd, Prifysgol Sichuan, Prifysgol Fferyllol Tsieina a sefydliadau addysg uwch ac ymchwil sefydliadau eraill. , i gyd-adeiladu labordai, gwella galluoedd ymchwil ac arloesi gwyddonol y tîm yn barhaus ac i adeiladu tîm cynhyrchu ac ymchwil a datblygu gyda galluoedd trawsnewid technoleg uchel sydd wedi cael 15 o dechnolegau patent yn olynol.
Er mwyn gwella ansawdd y cynnyrch ymhellach, yn 2003, cydweithiodd Deebio â phartner Almaeneg gyda galluoedd technoleg a rheoli mwy datblygedig i sefydlu menter ar y cyd o'r enw Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co, Ltd. "Yn y flwyddyn honno, fe wnaethom fuddsoddi mwy na 20 miliwn o yuan. i adeiladu ffatri newydd, gyda'r offer cynhyrchu yn cael ei adeiladu gyda deunyddiau gorau'r byd.Yn ystod yr un cyfnod, gellid adeiladu ffatri yn Tsieina am 5 miliwn yuan.Mae cost adeiladu Sinozyme yn hafal i gost 4 ffatri.”Yn ôl Zhang Ge, ymwelodd partner yr Almaen â'r cwmni i roi arweiniad am ddeg diwrnod bob mis.Gyda chyflwyniad dulliau rheoli system ansawdd uwch, mae gallu rheoli system ansawdd Sinozyme wedi'i godi i'r lefel ryngwladol uchaf.
Yn 2005, Sinozyme oedd y cwmni pancreatin Tsieineaidd cyntaf i gael ardystiad EU-GMP;yn 2011, sefydlwyd Sichuan Deebio Pharmaceutical Co, Ltd;yn 2012, cafodd Deebio ardystiad CN-GMP;ym mis Ionawr 2021, sefydlwyd Deebio (Chengdu) Bio-technology Co, Ltd ar gyfer ymchwil a datblygu, cynhyrchu a chymhwyso cyffuriau gorffenedig pen uchel a pharatoadau ensymau biotechnoleg.
“Rwy’n meddwl y dylai cwmnïau fod yn fodlon buddsoddi mewn arloesedd technoleg cynhyrchu.Adeiladodd Deebio ffatri newydd bob 7 i 8 mlynedd.Yn y blynyddoedd hyn, mae'r rhan fwyaf o'r elw wedi'i fuddsoddi mewn adeiladu menter, trawsnewid offer cynhyrchu a chyflwyno talent.Ychydig o ddifidendau a gaiff cyfranddalwyr a rheolwyr.”Mae Zhang Ge, a oedd unwaith yn beiriannydd, yn deall yn llawn bwysigrwydd buddsoddiad technoleg.Cadwodd y cyflymder arloesi, a rhestrodd gyfres o eitemau i'w gwneud: Dechreuwyd gweithdy GMP newydd Deebio a adeiladwyd yn unol â safonau'r FDA y llynedd a disgwylir iddo gael ei gwblhau ddiwedd mis Mai a dechrau cynhyrchu treial;Dechreuodd Deebio (Chengdu) Bio-technology Co, Ltd, a leolir yn Wenjiang, Chengdu, y gwaith adeiladu yn swyddogol ar Ebrill 26 a disgwylir iddo gael ei ddefnyddio'n swyddogol ym mis Hydref.
“Cynhyrchu Gwyrdd yw'r hyn rydw i'n falch ohono fwyaf”
Mae llygredd API bob amser wedi bod yn bryder i gymdeithas, ac mae diogelu'r amgylchedd wedi dod yn bwynt tensiwn uchel sy'n pennu goroesiad mentrau.Cadw at gynhyrchu gwyrdd yw'r hyn y mae Zhang Ge yn fwyaf balch ohono.
“Yn ystod datblygiad cychwynnol y cwmni, ni wnaethom dalu llawer o sylw i faterion amgylcheddol.Ond wedyn, wrth i’r wlad gyflwyno gofynion diogelu’r amgylchedd, fe ddechreuon ni sylweddoli ei bwysigrwydd.”Yn ôl Zhang Ge, yn ystod y deng mlynedd diwethaf, mae Deebio wedi talu llawer o sylw iddo, gan ymdrechu i gyflawni datblygiad cynaliadwy.
Roedd yn ddigwyddiad a ysgogodd y newid.“Mewn cyfarfod flynyddoedd lawer yn ôl, roedd swyddogion gweithredol ein cwmni yn cynllunio ar gynnyrch a oedd angen rhai adweithyddion cemegol.Ni ellid diraddio un o'r adweithyddion cemegol a, phe bai'r dŵr gwastraff yn cael ei ollwng i'r afon, gallai achosi anffurfiadau babanod.Doedd gen i ddim petruster i ddweud na i’r cynnyrch hwn.”Wrth siarad am y digwyddiad, roedd Zhang Ge yn emosiynol iawn, “Mae fy nhref enedigol wrth ymyl Afon Tuojiang, sydd fwy na 200 cilomedr i ffwrdd o Guanghan, Sichuan.Ac mae'r afon wrth ymyl ein ffatri yn llifo i Afon Tuojiang.Mae gollwng dŵr gwastraff yn uniongyrchol yn drosedd yn erbyn cenedlaethau’r dyfodol.Felly ni fyddaf yn gwneud y fath beth.”
Ers hynny, mae Deebio wedi nodi, cyn belled â bod y broses gynhyrchu yn cynnwys deunyddiau crai cemegol gwenwynig a pheryglus neu ddeunyddiau ategol na ellir eu prosesu wrth ddatblygu cynhyrchion newydd, ni chaniateir datblygu, ac mae wedi mynnu buddsoddi mewn diogelu'r amgylchedd ar gyfer dros ddeng mlynedd.
Heddiw, mae Deebio wedi adeiladu canolfan trin dŵr gwastraff gardd gyda chynhwysedd trin dyddiol o 1,000m³, gyda'r dŵr gwastraff yn cael ei ollwng ar ôl cyrraedd y safon.“Mae’r capasiti hwn yn ddigon i ni ei ddefnyddio am ddeng mlynedd.Ac mae gardd wedi'i hadeiladu'n arbennig dros y ganolfan trin dŵr gwastraff.Gellir defnyddio’r dŵr wedi’i drin i godi pysgod a dŵr blodau, ”meddai Zhang Ge yn falch.
Yn ogystal, gellir trin nwy gwastraff trwy chwistrellu a dulliau eraill, a gellir defnyddio'r bio-nwy i gynhesu'r boeler ar ôl degassing a dadhydradu, gan arbed 800m³ o nwy naturiol bob dydd.Ar gyfer y solidau a gynhyrchir, mae gweithdy prosesu solet arbennig.Mae'r gwastraff protein yn cael ei droi'n wrtaith biolegol o fewn 4 munud trwy'r sychwr a'i anfon at y planhigyn gwrtaith biolegol.
Dywedodd Zhang Ge yn emosiynol, “Nawr nid yw ardal gyfan y planhigyn yn cynhyrchu unrhyw arogleuon rhyfedd, ac mae'r dŵr gwastraff a'r llygryddion yn cael eu rheoli'n drefnus.Rwy’n fwy balch o hyn na chynhyrchu cynhyrchion, sef y cyflawniad rwy’n ei werthfawrogi fwyaf.”
O ran datblygiad yn y dyfodol, mae Zhang Ge yn llawn hyder, “Mae datblygiad y diwydiant yn gofyn am gynnydd parhaus.Mae datblygiad ansawdd uchel y diwydiant bio-ensymau API yn golygu nid yn unig cynhyrchu cynhyrchion o ansawdd uchel, ond hefyd cael technoleg fwy datblygedig, gweithrediadau mwy effeithlon, gofynion rheoli uwch, a dulliau cynhyrchu mwy ecogyfeillgar.Bydd Deebio yn cymryd arweinyddiaeth datblygiad ansawdd uchel y diwydiant fel ei gyfrifoldeb, ac yn gwasanaethu holl ddynolryw dros eu hiechyd ar hyd llwybr datblygiad arloesol.”
Amser postio: Awst-20-2021