1. Cymeriadau: Powdwr gwyn;diarogl.Mae'r cynnyrch hwn yn hydawdd mewn ethanol, ond yn anhydawdd mewn clorofform;hydawdd mewn asid asetig rhewlifol, a hydawdd mewn hydoddiant prawf sodiwm hydrocsid.
2. Proses: Synthetig.
3. Arwyddion a defnyddiau: Ar gyfer trin cerrig bustl, clefyd yr afu colestatig, afu brasterog, gwahanol fathau o hepatitis, anhwylderau gwenwynig yr afu, colecystitis, colecystitis a dyspepsia bustl, gastritis adlif bustl, ac ati.
·Cynhyrchwyd yn y gweithdy GMP
·27 mlynedd o hanes ymchwil a datblygu ensymau biolegol
· Gellir olrhain deunyddiau crai
· Cydymffurfio â safon cwsmeriaid a menter
· Allforio i dros 30 o wledydd a rhanbarthau
· Yn meddu ar y gallu i reoli system ansawdd fel US FDA, Japan PMDA, De Korea MFDS, ac ati.
Eitemau Prawf | Yn ôl safon fewnol a Safon y Cwsmer | |
YMDDANGOSIAD | Powdr gwyn neu bron yn wyn. | |
YSTOD TODDO | Rhwng 200°C a 205°C | |
CYLCHREDIAD PENODOL | +57.0 〜+62.0° | |
COLLED AR Sychu | ≤0.5% | |
GWEDDILL AR GIANU | ≤0.1% | |
ASSAY | 98.5%〜101.5% (Sylwedd sych) | |
purdeb (HPLC) | ≥98.5% | |
SYLWEDD BERTHNASOL (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Heb ei ganfod |
≤0.1% (amhureddau amhenodol) | 0.05% | |
≤0.1% (Lithocholicacid) | Heb ei ganfod | |
≤1.5% (Cyfanswm) | 0.10% | |
SYLWEDD BERTHNASOL (TLC) | ≤O.05% (asid lithocholig) | Yn cydymffurfio |
≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Yn cydymffurfio | |
TODYDD GWEDDILLIOL | Aseton: ≤5000ppm | |
CYFANSWM CYFRIF MICROBIAL AEROBIG | <103cfu/g | |
CYFANSWM BURS/MOWLIAU CYFUN | <102cfu/g | |
E.COLI | Yn cydymffurfio | |
SALMONELLAE | Yn cydymffurfio | |
CASGLIAD | Cymwys |