1. Cymeriadau: Powdr grisial gwyn neu bron yn wyn, heb arogl, hygrosgopig.
2. Ffynhonnell Echdynnu: Porcine pancreas.
3. Proses: Mae Chymotrypsin yn cael ei dynnu o'r pancreas mochyn iach a'i baratoi ymhellach gan broses arbennig.
4. Arwyddion a defnyddiau: Ensym proteolytig.Gall hyrwyddo hylifiad clotiau gwaed, secretiadau purulent a meinweoedd necrotig.Defnyddir i drin clwyfau oedema llidiol, adlyniad llidiol, hematoma, wlser, Chymotrypsin o'r pancreas buchol mewn astudiaeth i ymchwilio i echdynnu protein gan systemau microemwlsiwn Winsor-III.Mae α-Chymotrypsin o'r pancreas buchol hefyd wedi'i ddefnyddio mewn astudiaeth i ymchwilio i stiliwr fflworoleuol penodol newydd yn seiliedig ar ffwleren ar gyfer trypsin.
·Cynhyrchwyd yn y gweithdy GMP
·27 mlynedd o hanes ymchwil a datblygu ensymau biolegol
· Gellir olrhain deunyddiau crai
· Cydymffurfio ag EP, USP a safon cwsmeriaid
· Gweithgaredd uchel, purdeb uchel, sefydlogrwydd uchel
· Allforio i dros 30 o wledydd a rhanbarthau
· Yn meddu ar y gallu i reoli system ansawdd fel FDA yr UD, PMDA Japan, MFDS De Korea, ac ati.
Eitemau Prawf | Manyleb Cwmni | ||
EP | USP | ||
Cymeriadau | Powdr grisial gwyn neu bron yn wyn, heb arogl, hygrosgopig | Powdr rhewi-sychu gwyn neu bron yn wyn | |
Adnabod | Yn cydymffurfio | Yn cydymffurfio | |
Profion | Histamin | ≤ 1ug (gweithgaredd Chymotrypsin/5mk) | ———— |
Eglurder | Yn cydymffurfio | Yn cydymffurfio | |
pH | 3.0~5.0 | ———— | |
Absenoldeb | A281:18.5~22.5,A250≤ 8 | ———— | |
Trypsin | Yn cydymffurfio | ≤ 1.0% | |
Colli wrth sychu | ≤ 5.0% | ≤ 5.0% (60 ℃ Datgywasgu 4h) | |
Gweddillion ar danio | ———— | ≤ 2.5% | |
Gweithgaredd | ≥ 5.0mk/mg | ≥ 1000USP.U/mg (sylwedd sych) | |
Amhureddau Microbaidd | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Yn cydymffurfio | Yn cydymffurfio | |
Salmonela | Yn cydymffurfio | Yn cydymffurfio | |
Staphylococcus aureus | ———— | Yn cydymffurfio | |
Pseudomonas aeruginosa | ———— | Yn cydymffurfio |