Pancreatin o Deebio gyda Ffurfio Powdwr, Graniwlau a Phelenni

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

Pancreatin o Deebio gyda Ffurfio Powdwr, Graniwlau a Phelenni

Rhif CAS:8049-47-6

CÔD HS:3507.9090.90

Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Manylyn

1. Cymeriadau: Mae pancreatin yn bowdr ychydig yn frown, amorffaidd neu ychydig yn frown i ronyn lliw hufen.Mae'n cynnwys amylas, lipas a proteas.

2. Ffynhonnell Echdynnu: Porcine pancreas.

3. proses: Mae pancreatin yn cael ei dynnu o pancreas mochyn iach gan ein technoleg actifadu-echdynnu unigryw.

4. Arwyddion a defnyddiau: Mae pancreatin yn gymysgedd o nifer o ensymau treulio a gynhyrchir gan y pancreas o mochyn.Gellir ei ddefnyddio yn y diwydiant fferyllol, prosesu bwyd, lliw haul, golchi a meysydd eraill, gydag ystod eang o gymwysiadau.

Pam ni?

·Cynhyrchwyd mewn gweithdy GMP

·27 mlynedd o hanes ymchwil a datblygu ensymau biolegol

· Gellir olrhain deunyddiau crai

· Cydymffurfio â safon cwsmeriaid

· Allforio i dros 30 o wledydd a rhanbarthau

· Yn meddu ar y gallu i reoli system ansawdd fel US FDA, Japan PMDA, De Korea MFDS, ac ati.

Manyleb

Eitemau Prawf		Manyleb Cwmni
Eitemau Prawf		CP	EP	USP
Cymeriadau	Powdr	Powdr amorffaidd ychydig yn frown	Powdr amorffaidd ychydig yn frown	Powdr amorffaidd ychydig yn frown
Cymeriadau	Granwl	Gronyn ychydig yn frown i liw hufen	Gronyn ychydig yn frown i liw hufen	Gronyn ychydig yn frown i liw hufen
Adnabod		————	Yn cydymffurfio	————
Profion	Cynnwys braster	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)；≤ 6.0% (≥3USP)
	Colli wrth sychu	≤5.0% 105 ℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60 ℃, 4h	≤ 5.0% Sych mewn gwactod 60 ℃, 4h
	Hydoddydd gweddilliol	————	≤ 0.5% Yn ôl EP(5.4)	≤ 0.5% yn ôl USP(467)
	Maint gronynnau	————	Yn ôl EP(2.1.4&2.9.12)	Yn ôl USP(811)
Assay	Proteas	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylas	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipas	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Amhureddau Microbaidd	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Yn cydymffurfio	Yn cydymffurfio	Yn cydymffurfio
	Salmonela	Yn cydymffurfio	Yn cydymffurfio	Yn cydymffurfio