Cynhyrchion
Kallidinogenase o Deebio ar gyfer Amrywiaeth o Glefydau Cardiofasgwlaidd a Serebofasgwlaidd
Manylyn
1. Cymeriadau: Powdwr gwyn neu bron yn wyn, heb arogl.
2. Ffynhonnell Echdynnu: Porcine pancreas.
3. Proses: Mae Kallidinogenase yn cael ei dynnu o pancreas mochyn iach.
4. Arwyddion a defnyddiau: Gellir defnyddio'r cynnyrch hwn ar gyfer amrywiaeth o glefydau cardiofasgwlaidd a serebo-fasgwlaidd, megis clefyd coronaidd y galon, arteriosclerosis cerebral, thrombosis yr ymennydd, anhwylderau cyflenwad gwaed y retina a chlefyd fasgwlaidd ymylol.Cael gwell effaith therapiwtig ar ymchwil diweddar ar gyfer atal microangiopathi diabetig cynnar a neffropathi diabetig, gall leihau'r ysgarthiad albwmin.Mae data clinigol gartref a thramor yn awgrymu y gall gynyddu gweithgaredd sberm a maint cynhyrchu, a chael effaith iachaol benodol wrth drin rhywfaint o anffrwythlondeb gwrywaidd.
Pam ni?
·Cynhyrchwyd mewn gweithdy GMP
·27 mlynedd o hanes ymchwil a datblygu ensymau biolegol
· Gellir olrhain deunyddiau crai
· Cydymffurfio â safon cwsmeriaid
· Allforio i dros 30 o wledydd a rhanbarthau
· Yn meddu ar y gallu i reoli system ansawdd fel FDA yr UD, PMDA Japan, MFDS De Korea, ac ati.
Manyleb
| Eitemau Prawf | Manyleb Cwmni | ||
| CP | JP | ||
| Cymeriadau | Powdr gwyn neu bron yn wyn, heb arogl | Powdwr gwyn i frown bach, heb arogl neu mae ganddo lewygu | |
| Adnabod | R (cyfradd hydrolysis): 0.12～0.17 | R (cyfradd hydrolysis): 0.12～0.16 | |
| Cromatograffaeth Hylif: Yn cydymffurfio | Rwy'n: ≤ 0.2 | ||
| Profion | pH | 5.5～7.5（300 uned/ml） | 5.5～7.5（1g/300ml） |
| Eglurder yr ateb | Clir（2mg/ml） | ———— | |
| Braster | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
| Kininase | ———— | R Gwerth:≥ 0.8 | |
| Sylwedd tebyg i drypsin | ———— | T Gwerth:≤ 0.05 | |
| Proteas | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| Colli wrth sychu | ≤ 5.0% (60 ℃ Sych mewn gwactod, 4h) | ≤ 2.0% (60 ℃ Sych mewn gwactod, 4h) | |
| Gweddillion ar danio | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| Gweithgaredd rhyddhau Kinin | ———— | ≥ 500ng bradykinin cyfwerth / mun / uned yr uned | |
| Purdeb | ≥ 75% (ar lafar) | ———— | |
| ≥ 90% (ar gyfer pigiad) | |||
| Endotoxin bacteriol | ≤ 2.5 UE/uned (ar gyfer pigiad) | ———— | |
| Assay | Gweithgaredd ensymau | ———— | ≥ 25 uned / mg |
| Gweithgaredd penodol | ≥ 300 uned / mg o brotein (ar gyfer llafar) | ≥ 100 uned/mg o brotein | |
| ≥ 600 uned / mg o brotein (i'w chwistrellu) | |||
| Amhureddau Microbaidd | TAMC | ≤ 1000cfu/g (ar gyfer llafar) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (ar gyfer pigiad) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | Yn cydymffurfio | Yn cydymffurfio | |
| Salmonela | Yn cydymffurfio | Yn cydymffurfio | |
