Cynhyrchion
Asid Ursodeoxycholic (UDCA) o Deebio ar gyfer Trin Cerrig bustl
Manylyn
1. Cymeriadau: Powdwr gwyn;diarogl.Mae'r cynnyrch hwn yn hydawdd mewn ethanol, ond yn anhydawdd mewn clorofform;hydawdd mewn asid asetig rhewlifol, a hydawdd mewn hydoddiant prawf sodiwm hydrocsid.
2. Proses: Synthetig.
3. Arwyddion a defnyddiau: Ar gyfer trin cerrig bustl, clefyd yr afu colestatig, afu brasterog, gwahanol fathau o hepatitis, anhwylderau gwenwynig yr afu, colecystitis, colecystitis a dyspepsia bustl, gastritis adlif bustl, ac ati.
Pam ni?
·Cynhyrchwyd yn y gweithdy GMP
·27 mlynedd o hanes ymchwil a datblygu ensymau biolegol
· Gellir olrhain deunyddiau crai
· Cydymffurfio â safon cwsmeriaid a menter
· Allforio i dros 30 o wledydd a rhanbarthau
· Yn meddu ar y gallu i reoli system ansawdd fel FDA yr UD, PMDA Japan, MFDS De Korea, ac ati.
Manyleb
| Eitemau Prawf | Yn unol â safon fewnol a Safon y Cwsmer | |
| YMDDANGOSIAD | Powdr gwyn neu bron yn wyn. | |
| YSTOD TODDO | Rhwng 200°C a 205°C | |
| CYLCHREDIAD PENODOL | +57.0 〜+62.0° | |
| COLLED AR Sychu | ≤0.5% | |
| GWEDDILL WRTH GWYNO | ≤0.1% | |
| ASSAY | 98.5%〜101.5% (sylwedd sych) | |
| Purdeb (HPLC) | ≥98.5% | |
| SYLWEDD BERTHNASOL (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Heb ei ganfod |
| ≤0.1% (amhureddau amhenodol) | 0.05% | |
| ≤0.1% (Lithocholicacid) | Heb ei ganfod | |
| ≤1.5% (Cyfanswm) | 0.10% | |
| SYLWEDD BERTHNASOL (TLC) | ≤O.05% (asid lithocholig) | Yn cydymffurfio |
| ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Yn cydymffurfio | |
| TODYDD GWEDDILLIOL | Aseton: ≤5000ppm | |
| CYFANSWM CYFRIF MICROBIAL AEROBIG | ＜103cfu/g | |
| CYFANSWM BURS/MOWLIAU CYFUN | ＜102cfu/g | |
| E.COLI | Yn cydymffurfio | |
| SALMONELLAE | Yn cydymffurfio | |
| CASGLIAD | Cymwys | |
